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新闻不重要,看图才是正事此外,征求意見稿在法律責任部分也做出了諸多調整,包括針對此前《藥品管理法》中的違法情形做了進一步的補充、拓展。
新闻不重要,看图才是正事該條款還提到自藥品上市許可持有人獲得藥品注冊證書之日起6年內,其他申請人未經藥品上市許可持有人同意,使用前款數據申請藥品上市許可的,國務院藥品監督管理部門不予許可。
新闻不重要,看图才是正事目前,藥企對於數據保護範疇還有爭議,比如‘未披露的數據究竟如何定義?藥企使用公開數據進行注冊申報是否受到保護?使用非公開數據進行注冊申報是否要啟動問責機製?等等這些問題在條款中也未明確。
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